ak112前沿信息_aks-74u卡宾枪(2024年12月实时热点)
热烈祝贺 康方生物 Ak104和ak112双双进入国家医保目录!我们注意到,国家医保局黄司长在介绍医保对创新药的支持的时候,不点名的将对ak104宫颈癌适应症纳入医保作为国家对创新 生物医药 支持力度的典型案例予以公布。这充分说明了国家医药管理部门和评审专家们对于康方生物的ak104和ak112这种... 来自 冈普 的讨论热烈祝贺 康方生物 Ak104和ak112双双进入国家医保目录!我们注意到,国家医保局黄司长在介绍医保对创新药的支持的时...热烈祝贺 康方生物 Ak104和ak112双双进入国家医保目录!我们注意到,国家医保局黄司长在介绍医保对创新药的支持的时...
「医悦汇超话」「医学行业资讯分享」【复发性卵巢癌受试者招募】 由康方药业有限公司开展的“AK104联合AK112治疗复发性卵巢癌的探索性、多队列I期研究”(方案编号:AK104-221)经由中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会审议通过,正在招募受试者。
医保局的新闻发布会上有这么一句话很重要,就是要求各医院必须在2月底前完成药事会,这个要求的潜台词就是各家医院必须为这批新进医保的创新药打开大门,要知道进医院是最难的事情,因为既有药事会的繁琐流程,还有各种不能公开说的费用,现在好了,医保局一声令下,叠加过去一年多的医疗反fu,现在哪个院长敢不听话,所以25年医药板块投资的最主线就在这批新进医保的品种里,那些独家的,竞争格局好的,价格不错的,一定会为明后年的业绩打下坚实基础。
康方生物 hk09926进医保符合预期,但以“优秀的价格”进医保还是有超预期的,而且现在创新药最后一公里已经打通,医生、医院、患者使用 BIC 的意愿也很强,凭借AK112头对头打败很多PD1的标准疗法,再加上AK104在PD1低表达患者的疗效优势,预计这两个药物在国内的合计销售额有望突破200亿,甚至到... 来自 高棋剑 的讨论进医保符合预期,但以“优秀的价格”进医保还是有超预期的,而且现在创新药最后一公里已经打通,医生、医院、患者使用的意愿也很强,凭借AK112头对头打败很多PD1的标准疗法,再加上AK104在PD1低表达患者的疗效优势,预计这两个药物在国内的合计销售额有望突破200亿,甚至到300亿——国内PD1在2023年销售额大概200亿元,假设不考虑康方的替代,应该峰值大概300亿元左右,康方双抗的价格预计是国产PD1单抗的3-4倍,抢下20-30%的市场份额是非常轻松的事情,由于康方具有持续的研发能力,因此给予5倍的PS,大概就这两个双抗再国内就能值1000-1500亿,这还没考虑更为巨大的海外价值,CD47以及其他管线的价值。康方现在的股价从博弈的角度上来说确实在高位,但从绝对估值来说是非常非常低估的!进医保符合预期,但以“优秀的价格”进医保还是有超预期的,而且现在创新药最后一公里已经打通,医生、医院、患者使用的意愿也很强,凭借AK112头对头打败很多PD1的标准疗法,再加上AK104在PD1低表达患者的疗效优势,预计这两个药物在国内的合计销售额有望突破200亿,甚至到300亿——国内PD1在2023年销售额大概200亿元,假设不考虑康方的替代,应该峰值大概300亿元左右,康方双抗的价格预计是国产PD1单抗的3-4倍,抢下20-30%的市场份额是非常轻松的事情,由于康方具有持续的研发能力,因此给予5倍的PS,大概就这两个双抗再国内就能值1000-1500亿,这还没考虑更为巨大的海外价值,CD47以及其他管线的价值。康方现在的股价从博弈的角度上来说确实在高位,但从绝对估值来说是非常非常低估的!
既往疗效:肿瘤缓解率71.4%!康方生物PD-1/VEGF双效新药AK112(依沃西单抗)联合化疗招募初治「肺鳞癌 患者!转发文章到朋友圈或病友群,帮助更多病友了解新药临床试验,推荐有礼哦」肿瘤临床试验
港股异动|康方生物(09926)午后涨超7% 小摩将非鳞状NSCLC纳入AK112海外预测
港股异动|康方生物(09926)午后涨超7% 小摩将非鳞状NSCLC纳入AK112海外预测
【被康方生物挑战后,默沙东决定出手】 礼新药业的LM-299与康方生物的AK112同属于PD-L1/VEGF双抗。默沙东的这一次出手,被业内广泛解读为是对康方生物带来的挑战的应对。
康方生物推动整个中国创新药资产加速走向国际市场,尴尬的是…… 双抗确实火起来了,除了远远跟着康方屁股也模仿搞pd-1/VEGF的普米斯、 宜明昂科 和礼新这三家的产品被bd或者并购之外。 康诺亚 、帆橙医药、博奥信基于双抗的产品这几天都集中实现bd交易。康方AK112头对头干掉药王帕博利珠单抗,真的震惊全世界。彻底点燃了海外实业界和投资界对中国资产...康方生物推动整个中国创新药资产加速走向国际市场,尴尬的是……康方生物推动整个中国创新药资产加速走向国际市场,尴尬的是……
【制药巨头抢购PD-(L)1双抗】「微博健康在关注」 2024年9月,康方生物在2024世界肺癌大会上发布依沃西单药(PD-1/VEGF双特异性抗体)对比默沙东帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性Ⅲ期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究数据。 两个月后,默沙东也买了一款PD-1/VEGF双特异性抗体:LM-299。 除了默沙东,还有多家大药企都已押注PD-(L)1双抗。该领域近两年交易不断,其中中国Biotech是主要的转让方。 PD-1单抗危机 免疫疗法(Immuno-oncology,IO)作为癌症治疗的突破,旨在增强机体的自然防御能力从而消除恶性肿瘤细胞。 肿瘤免疫治疗的策略包括免疫检查点抑制剂、细胞因子治疗、癌症疫苗、溶瘤病毒疗法和过继细胞疗法等五大类别。 其中以PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂(Immune Checkpoint Inhibitor,ICI)最为成功,竞争也最为激烈。 在全球市场,默沙东的PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗,K药)在2023年销售额达到250亿美元,成功登顶药王宝座。今年K药继续攻城略地,在三阴乳腺癌(TNBC)、肾细胞癌(RCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)等肿瘤早期适应症上进一步渗透,今年前三季度K药销售额已达216亿美元。 但是“药王”的危机已经显现。 今年9月,康方生物在2024世界肺癌大会(WCLC)上宣布其PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西头对头挑战K药成功。 据康方新闻稿,依沃西HARMONi-2研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究。数据显示,依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC,相比帕博利珠单抗显著延长了患者的中位无进展生存期(mPFS),具有统计学和临床双重显著性。K药组的mPFS是5.82个月,这一数据已在多项研究中得到验证;而依沃西单抗组的mPFS高达11.14个月,HR值是0.51,意味着依沃西单抗为患者降低了49%的疾病进展或死亡的风险。 此外,依沃西单抗安全性数据同样可圈可点,并未引入新的安全隐患。 HARMONi-2研究结果堪称“惊艳”,无疑给默沙东带来了不少压力。 2024年11月14日,默沙东宣布,已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。根据协议条款,礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展,礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。 LM-299与康方生物的依沃西单抗同为PD-1/VEGF双特异性抗体,可见默沙东也对“肿瘤免疫+抗血管生成”抗肿瘤双机制的认可。 PD-(L)1双抗或将接棒? PD-1和VEGF常在实体瘤中表达上调和共表达,抗VEGF药物在促肿瘤血管正常化和刺激免疫激活方面与免疫检查点抑制剂(ICI)具备协同作用。 与抗VEGF单药或PD-(L)1单药相比,PD-(L)1/VEGF双抗上的单个抗体臂可通过独特的协同机制增强药物分子另一端抗体臂与对应靶点的结合活性,从而更有效地阻断与配体的相互作用和下游信号传导作用。 康方生物在HARMONi-2研究的大获成功,证明了PD-(L)1/VEGF双抗有迭代PD-1单抗的潜力。 目前,依沃西单抗已在国内获批上市,联合培美曲塞和卡铂用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。依沃西用于PD-L1阳性(TPS≥1%)NSCLC患者一线治疗也已提交上市申请。 其他处于临床阶段的PD-(L)1/VEGF管线也几乎都来自中国,因此引发了国产PD-(L)1/VEGF药物授权出海热潮。 除PD-(L)1/VEGF双抗,PD1/CTLA4双抗、PD1/4-1BB双抗,PD-1/IL-2融合蛋白、PD1/IL15融合蛋白等PD-(L)1双靶点药物相继对K药发起了挑战。 结语 人类肿瘤药物治疗史上经历了从化疗药物到靶向药物、免疫治疗药物的迭代创新,使肿瘤患者的生存状况得到了极大的改善,也因此诞生了K药、O药两款年销售额超百亿美元的PD-1单抗。 但PD-1单抗仍然面临低响应率、安全性和耐药性等问题,因此开发新一代免疫疗法深受市场期待。目前来看,PD-1/VEGF双抗率先拿下一局,期待该领域的更多惊喜。 (来源:药智网)
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